溃疡性结肠炎 (UC) 是关于结肠黏膜的一种慢性炎症性疾病，可导致直肠出血、腹泻、大便紧迫和其他可能使人衰弱的肠道症状。患有 UC 和其他慢性炎症性自身免疫性疾病的患者发生各种感染的风险较高，包括由潜伏水痘带状疱疹病毒 (VZV) 重新激活引起的带状疱疹 (HZ；即带状疱疹)。

此外，在接受用于治疗 UC 的治疗（例如皮质类固醇、硫嘌呤和肿瘤坏死因子抑制剂 (TNF)）的患者中，HZ 风险可能会进一步增加。托法替尼（Tofacitinib） 是一种口服小分子 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂，用于治疗 UC。本项研究旨在探究托法替尼 治疗UC 的临床项目中（长达 7.8 年）中带状疱疹 (HZ) 的发病率和危险因素。

研究人员在4个UC队列中评估 HZ 的比例和发生率（事件发生率（IR）：事件/100 患者年）：诱导（第 2 期和第 3 期诱导研究数据）、维持（第 3 期维持研究数据）、总体（来自所有2、3 期和开放标签长期扩展研究），以及总体加上6个月的中期3b和4期数据。最后通过 Cox 回归分析评估带状疱疹的危险因素。

研究结果显示：在诱导和维持队列中，托法替尼 10 mg 每天两次 (BID) 与安慰剂和托法替尼10与5mg BID相比，HZ（非严重和严重）的IR在数值上更高。对于所有托法替尼剂量（5 或 10 mg BID），总体和总体加 3b/4 期队列（总暴露量分别为 2814.4 和 2999.7 患者年）中 HZ 的 IR（95% 置信区间）为 3.38（2.73- 4.15) 和 3.30 (2.67-4.04)。在整体加阶段 3b/4 队列中，>90% 的 HZ 是非严重的；>90% 为轻度/中度；>90%的患者在不停止托法替尼的情况下可以得到解决；0.6%的患者有多个 HZ 事件。带状疱疹的危险因素包括年龄较大以及体重较轻。

本项研究证实大多数UC患者发生HZ事件是轻度/中度的。带状疱疹IR在 7.8 年的暴露期间保持稳定。年龄较大、体重较轻和先前的TNF失败与 HZ 风险增加有关。

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